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宮無憂
宮無憂
宮無憂-市場背景
- 宮頸癌是嚴重危害女性健康的惡性腫瘤之一，居世界女性婦科癌癥發病率第二位。根據世界衛生組織（WHO）估計，全球每年新增宮頸癌病例超過47萬例，而中國占到了28%。
- 人乳頭瘤病毒（HPV）是導致宮頸癌的罪魁禍首，99%以上的宮頸癌與HPV感染有關。高達80%的女性在某一階段都會感染HPV?！案呶Ｐ虷PV+持續性感染”是導致宮頸癌的主要病因。
- 宮頸癌病因明確，是唯一一種能夠通過醫學干預降低發病率和死亡率的惡性腫瘤。
- 定期進行宮頸健康檢查是預防宮頸癌的有效途徑。華之源推出“宮無憂”——宮頸健康檢查整體解決方案，輔助宮頸疾病早篩。
HPV感染特點
- 宮頸癌前病變多無癥狀，婦科檢查亦難發現。有癥狀的患者80%以上就診時已發展為浸潤癌。
- 從HPV感染到宮頸癌前病變長達5-20年，此階段有足夠時間篩查、早期發現、治愈。
- HPV感染發展成宮頸癌的必要條件：高危型HPV+持續感染。
宮頸癌常見篩查方法
目前宮頸癌篩查的常用方法有：HPV檢測和TCT（液基細胞學檢查）。
HPV檢測是直接針對宮頸癌病因的檢測方法
HPV陰性:可以排除現階段患癌的可能。
HPV陽性:只能說明患癌的可能,但不能確定是否已經發生病或者病變發展到何種階段。
- 細胞學檢查屬于細胞形態學檢查
細胞形態正常：說明目前無宮頸細胞病變，但是不能確定是否有HPV的存在。
細胞形態異常：可以提示細胞形態改變的程度，但是不能確定導致其改變的病因。
宮頸癌篩查方案
宮無憂-解決方案
- 婦科體檢+宮頸初篩：性激素6項、性病3項、TORCH十項、HPV+TCT
- 深度檢查
TCT結果
解釋
處理
未見上皮內病變細胞或惡性細胞（NILM）
宮頸細胞正常，無需特殊處理
HPV（-）：定期復查
HPV（+）：E6/E7mRNA
炎癥（包括輕度炎癥、中度炎癥、重度炎癥）
可能有宮頸炎癥，基本可以排除惡性病變
HPV（-）：定期復查
HPV（+）：E6/E7mRNA
進一步檢查，醫生會根據炎癥類型制定治療方案
霉菌感染、滴蟲感染、放線菌感染（或細菌過度生長）
陰道正常菌群失調，或有滴蟲等病原微生物入侵，從而導致有感染
HPV（-）：定期復查
HPV（+）：E6/E7mRNA
建議做白帶常規和細菌性陰道病檢查，根據檢查結果制定治療方案
ASC-US，非典型意義的鱗狀細胞或不能明確意義的不典型鱗狀細胞
不確定這些細胞是否異常
HPV（-），無癥狀，觀察1年后復查TCT；有癥狀（如陰道不規則出血、同房出血、血性白帶等），提示可能有炎癥，可以抗炎治療3-6個月復查TCT；
HPV（+），建議行陰道鏡+宮頸活檢
ASC-H，非典型鱗狀細胞不排除高度鱗狀上皮內病變
不能明確意義，但傾向于有病變
行陰道鏡+宮頸活檢
LSIL，低度鱗狀上皮內病變
可能有宮頸癌前病變
行陰道鏡+宮頸活檢
HSIL，高度鱗狀上皮內病變
有可疑癌前病變細胞，需要進一步確診+治療，不然發展為癌的可能性較大
行陰道鏡+宮頸活檢，根據病變程度進行病變切除術（leep環切術或冷刀錐切術）
AGC，非典型腺細胞
極有可能是癌前病變
盡快行陰道鏡檢查+宮頸活檢+宮頸管搔刮術以明確診斷
宮無憂-優勢特色
- 全面：HPV27分型檢測，是目前市場上覆蓋亞型最全面的HPV分型檢測項目，省內目前僅河南省人民醫院、金域、華之源三家單位開展HPV27分型檢測。
- 精準：新增E6/E7mRNA檢測，輔助臨床醫師確認HPV陽性患者是否存在持續感染。
- 先進：E6/E7檢測采用TMA技術（轉錄介導的等溫擴增），敏感性和特異性更高。
- 快速：華之源自有病理專家團隊保證閱片和審核工作，相較其他檢驗所采取的外聘方式，華之源的時效性有明顯優勢。
- 價格：相較其他醫院和檢驗所的同類項目，華之源有明顯價格優勢。
- 服務：除常規婦科檢查項目外，提供HPV+TCT、E6/E7mRNA、宮頸活檢多種項目完成宮頸健康檢查完整服務。
中國宮頸癌篩查對象
篩查對象：
三年以上性行為或 21歲以上有性行為的女性。
起始年齡：
經濟發達地區為25-30歲，經濟欠發達地區為35-40歲，高危人群起始年齡應相應提前。
終止年齡：
因65歲后患宮頸癌的危險性極低，所以一般不主張對65歲以上的婦女進行篩查。
篩查間隔：
每年一次，若連續兩次HPV和細胞學篩查均為正常，可延長篩查間隔時間至5-8年。
來源：NCCN子宮頸癌篩查臨床實踐指南 衛生部《宮頸癌篩查及早診早治指南》
臨床意義
- 預測受檢者發病的風險度，確定最佳處理方案
- 對ASCUS患者進行分流管理
- 預測宮頸術后殘余病變、評估療效
- 適用于大規模人群篩查，降低漏檢率
- 指導HPV疫苗的開發及使用
HPV檢測前的注意事項
- 檢測應在非月經期進行
- 檢測前3天不要使用陰道內藥物，不沖洗陰道
- 檢測前24小時不應有性行為
